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世聯翻譯公司完成醫學類中文翻譯
發布時間:2020-08-18 08:51 點擊:
世聯翻譯公司完成醫學類中文翻譯原作N.Arweiler、E. Schwartzkopff、F.Hase、A.Sculean、T.M.Auschill關于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究在對香野潔露進行為期4天的牙菌層形成研究中,對比控制性牙膏和鹽酸氯己定-漱口溶液,對香野潔露的抗菌效果進行檢查。鹽酸氯己定對于牙菌層的形成以及細菌活性具有抑制作用,因此在所有參數中的顯示值最低。兩種牙膏(香野潔露和控制性牙膏)顯示出相似的牙菌層-指數,且均高于使用鹽酸氯己定時的數值。與控制性牙膏相比,使用香野潔露時,前面牙齒的牙菌層覆蓋面積百分比率明顯下降,數值與使用鹽酸氯己定牙膏時產生的值相似。相對于控制性牙膏而言,使用香野潔露的細菌活性在24小時之后呈中性,但在96小時之后活性開始明顯下降。關鍵詞:口腔衛生、牙齒生物膜、牙膏、臨床試驗、鹽酸氯己定1. 引言在歐洲,人們將牙齒的日常清潔工作,視為牙齒保健的有效措施[12]。從實質上講,只能將牙膏作為有效成分的一個理想化運送基地,例如,具有抗菌效果的物質或氟化物。應該將牙膏作為預防齲齒以及牙齦疾病的有效措施。氟化物的特性表明,只有在特定的條件下才會具有一定的抗菌效果,同時對牙齒琺瑯質的再礦化也具有重要的意義。在多年的臨床實踐中已經證實,氟化物在預防齲齒方面具有重要意義。已確定的抗菌物質,如鹽酸氯、金屬離子、揮發油或三氯生會抑制牙菌層的繁殖,從而可以預防齒齦炎以及齲齒的發生[8、10、13、17]。早在1889年,Miller就建議使用具有抗菌效果且含有酚醛物質的漱口藥水,治療牙齦感染。酚類化合物,如麝香草酚、桉葉素以及薄荷醇,均為含有揮發油有效成分的物質。至今,仍有許多口腔衛生產品中含有該成分。含有揮發油成分的漱口水溶液Listerine以及Salviathymol N都為知名的商業產品。香野潔露是一種與Salviathymol N相似的牙膏。自1973年起,在德國市場上就已經開始出售,其中含有不同的植物揮發油成分,如鼠尾草油、茴香油、胡椒薄荷油、薄荷油以及丁香油酚和百里香酚。自1990年起,變異的香野潔露就開始在市場上出售,到目前為止已大概售出7百萬包,除了含有相同的有效成分之外,還額外添加了1000ppm的氟化物(鈉單氟磷酸鹽),從而起到再礦化效果以及齲齒防護的作用。利用RDA的最低值30(牙質的相對磨損),能夠對易磨損的牙質進行溫和的清潔。對于口腔保健產品中現存的單獨或不同種類的有效成分的功效尚不明確,因此,應在臨床體內條件下,對混合成分的牙膏或漱口水中揮發油的功效進行檢驗[1]。當前的工作目標是,將為期4天的牙菌層形成試樣與控制性牙膏及陽性控制(鹽酸氯-漱口水溶液)進行比較,從而研究香野潔露牙膏的臨床及抗菌效果。2. 材料及方法根據弗萊堡大學獨立的倫理學委員會、受檢者保險的標準,以及根據赫爾辛基宣言,將該項研究分為3-支,交叉進行。18名受檢者參加了該項研究(13名女性以及5名男性,年齡為24.9+1.81),在清洗階段的3個測試周期,18名受檢者同時使用牙膏及鹽酸氯己定-漱口水,確保每位受檢者都能使用到牙膏及鹽酸氯己定-漱口水。利用4-天-牙菌層形成試樣[1、2、3、4、5]內部的牙菌層上面的懸浮體,對牙膏的功效進行檢驗。同時,將4天中所使用的產品,作為口腔衛生保健的唯一措施。在測試階段,不允許實施其他的口腔清潔措施。根據制造商的說明書,使用(未稀釋)鹽酸氯清洗溶液。科隆,德國醫生出版社 口腔預防&兒童牙科學 31(2009)4 149N.Arweiler等:關于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究圖表2 根據活體染色牙菌層菌斑,活菌為綠色,死菌染為紅色。24小時以及96小時之后的牙菌層-指數(PI1,PI2),96小時(PA)之后,前面牙齒上的牙菌層覆蓋面積的百分比(測量的牙菌層平面面積)作為臨床參數。此外,在24小時和96小時之后,得到牙菌層試樣,同時分析生物膜的活性(VF1,VF2)。2.1 測試產品測試的兩種牙膏以及用于衛生保健階段的牙膏,均由位于科隆市的Madaus公司生產。將所有牙膏注入外觀相同,75毫升的白色軟管中。用中性的白色標簽替換鹽酸氯己定瓶子的原始標簽。根據指定的隨機圖,分配測試產品,同時記下受檢者編號及測試周(例如,14-3:受檢者14,測試周3)。對以下產品進行研究:·香野潔露牙膏單氟磷酸鈉(1000pm 氟化物)、鼠尾草油、茴香油、胡椒薄荷油、綠薄荷油、丁香油酚、百里香酚以及 甜沒藥(香野潔露,科隆市Madaus有限公司)·控制性牙膏中,不含上述提及的有效成分和氟化物(科隆市Madaus有限公司)·陽性控制、鹽酸氯己定(含有酒精,鹽酸氯己定-葡萄糖酸0.2%,布爾市葛蘭素史克公司)2.2 實施根據以往的病歷,在得到受檢者的書面信息以及患者簽名同意之后,對所有測試參與者進行專業的牙齒清潔。受檢者會得到一管標準的牙膏(檢驗牙膏,科隆市Madaus有限公司)和一支牙刷(板形-凹陷醫療設備,寶潔公司),在為時一周的衛生保健階段和清洗階段使用。在圖表1中,會對該項研究的設計內容進行大致地描述。每個測試階段(0天)開始時,要對牙齒進行重新的清洗(牙菌層-參數=0)按照隨機目錄分發測試產品,在接下來的4天里,不可以對受檢者實施口腔衛生保健措施,同時,每天使用懸浮液體牙膏清洗牙齒1分鐘和30秒10毫升的陽性檢查,替代各兩次(早,晚)的清洗。起初清洗時,要參照說明書進行。接下來的使用過程中,將由受檢者在家中自行完成懸浮液的制備。在制作牙膏懸浮液時,受檢者需要在每個測試周開始時,準備8支一次性注射器,每支注入3克牙膏。在密封杯中,加入10毫升的水并與牙膏混合,從而形成測試所需的懸浮液。在測試階段,禁止食用絲狀物和口香糖。每個測試階段(周一至周五)之后,接著進行一個為期10天的清洗階段,在此期間使用最初分發給受檢者的標準牙膏,對牙齒進行清理。在清洗階段,可以對牙齒的齒縫進行清理。之后,進行其他兩個相似的測試周期。在研究的最后一天,對全部受檢者進行專業的牙齒清洗,同時給牙齒添加氟化物。2.3 臨床研究在研究的第1天和第4天(24小時和96小時之后,牙菌層的生長過程)探訪牙科醫院的受檢者,根據Silness & Löe[22],確定牙菌層-指數[P]1(第1天)和PI2(第4天)。第1天時,位于17-14和47-44的牙齒以及第4天時,位于24-27和34-37的牙齒PI值會增長。在第4天時,根據四碘熒光素數碼影像的顏色,以及圖像計算程序(KS 300,Zeiss),能夠確定前面牙齒上部及下部的牙菌層覆蓋面積(PA)的百分比。在每個測試周開始時,確定所有牙齒的凸起部位-流血-指數(PBI)[21],以便于對每個測試周期的齒齦狀態進行檢查與記錄。關于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究圖表3 24小時和96小時之后,牙菌層-指數(個別牙齒)。圖表4 96小時之后,牙菌層覆蓋面積(前面牙齒)的百分比。2.4 微生物研究使用一根牙科探針(EXS9,Hu-Friedy,美國),在測試的第1天和第4天,分別在第16顆與46顆(VF1),第26顆與36顆(VF2)牙齒的口腔表面,提取齦上的牙菌層試樣。將試樣涂抹在顯微鏡玻片上,借助熒光技術,使用二乙酸熒光素和溴化乙啶[3、4、5] 兩種顏料,對試樣進行著色。最后,打開蓋片,將試樣放置于顯微鏡(偏光顯微鏡 2plus,Fa. Carl Zeiss,哥廷根市)的下面。借助數碼相機(偏光相機 HRc,Fa. Carl Zeiss,哥廷根市),保存4張牙菌層試樣不同區域的數碼圖像。借助上文提到的圖像分析程序(KS 300,Fa. Carl Zeiss,哥廷根市),確定牙菌層試樣的活性(用%表示),用綠色(活菌)和紅色(死菌)區分細菌的活性。圖表2為生物膜細菌在顯微鏡下的代表性圖像,利用熒光技術對其著色。2.5 統計結果借助計算機程序“社會科學統計軟件/SPSS 16.0”(PI1、PI2、VF1、VF2、PA),確定單個產品指數的平均數。通過Kolmogorov-Smirnov測試,檢查指數的正態分布。通過AVOVA測試(變量分析),能夠發現產品之間的明顯差異同時正常分布典型數據,可將針對單個試樣的組合t-測試,用于控制性牙膏與活性標本(學生t-測試)之間的統計學比較。由于為期10天的清洗階段與交叉設計[18]的隨機分布,傳導效果可能會被排除,進而不能進行Bonferroni校正。3. 結果在未發現副作用的情況下,結束對所有受檢者的研究,在每個測試周期的初期,凸起部位-流血-指數幾乎是相同的,因此會發布相同的牙齦條件(表1)。圖表3-5顯示出的特殊參數結果,同時說明與控制性牙膏相似的統計對比(***:P<0.001;*:P<0.01;n.s.:不顯著)。與控制性牙膏相比,香野潔露植物性牙膏在第1天時的牙菌層-指數(0%)和在第4天時的牙菌層-指數(3.5%),只有少量的下降,然而,前面牙齒的牙菌層覆蓋面積明顯地縮減到52%(P<0.001;***),幾乎達到了氯己定所需的值(圖表6)。科隆,德國醫生出版社 口腔預防&兒童牙科學 31(2009)4 151N.Arweiler等:關于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究:香野潔露植物性牙膏 :檢查 :不顯著圖表5 24小時和96小時之后的細菌活性。牙菌層內部的細菌活性,在第1天時,降低了5.4%(與控制性牙膏相比)。在接下來的研究時間里,牙菌層內部的細菌活性明顯下降了21%(p<0.05;*)。與控制性牙膏相比,氯己定顯示的所有參數的預期值(PI:53%和69%,PA:53%,VF 28%和40%;所有p<0.001;***)都出現了下降。在表2中,對研究末期提出的特殊調查表的結果進行了描述。4. 討論針對于檢測牙膏內部活性物質成分的多項研究,已經不再依賴于機械的凈化作用[1、2、3、9、14、15]。將牙膏與水混合(懸浮液體),在對口腔內正常的清理時,對活性物質作用進行簡單的清洗分解,同時排除機械的凈化作用。當前的研究中,共使用了3克的牙膏[1,2]。與正常的使用量相比,該用量超出了1.45克[11]。通過對牙膏的稀釋,口腔中懸浮液體的濃度與唾液相似。由于牙膏成分復雜以及輔助材料的潛在作用,例如,用于陰性對比的陰離子洗滌劑(水或安慰劑牙膏)即討論組[1,2],在與控制性牙膏的下降值做比較時,可能會影響結果的準確性。在當前的研究中,使用不含添加劑(揮發油)及氟化物的控制性牙膏,排除藥物的穩定因素,控制性牙膏中含有具有自然抗菌效果的防腐劑。在科學研究中已經證實,氧化苯酸防腐劑對于牙菌層細菌有顯著的抑制作用,能夠抑制體外和體內的細菌生成碳水化合物代謝發酵酶 [6、16、19]。之后根據相同的研究計劃,對特別工作組的研究數據進行比較,發現氯己定的值均相同,但該處控制性牙膏的數據值低于其他研究中的數據值[7]。科隆,德國醫生出版社 口腔預防&兒童牙科學 31(2009)4N.Arweiler等:關于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究0天(1周期) 0天(2周期) 0天(3周期)表1 第3周期開始時,中間凸起部位-流血-指數(±標準偏差)。:數目名稱 :香野潔露植物性牙膏 :控制性牙膏 :牙膏懸浮液的味道 :舒適 :不舒適 :辛辣 :溫和 :苦 :清新感 :有 :無 :味覺變化 :清洗后的灼熱感 :在第4天時,能夠感覺到的牙菌層沉淀物 :牙齒顏色變化表2 受檢者調查表(問題1允許有多個答案 )。可以清晰地對活性值進行觀察。使用含有水、安慰劑溶液或無效成分的控制性牙膏,在工作組研究中,顯示出的細菌活性值為70-90%[3,4,5,6,7]。在文獻中,這類數值經常代表標準牙菌層/口腔菌落的活性程度,通過與其他的或常規的細菌培養方法采集這些數據。在當前的研究中,得出控制性牙膏的活性值在53%-57%之間,未處理的牙菌層數值出現明顯的下降。由于該牙膏不含特別的安慰劑膏和陰性控制。在此情況下,對比控制性牙膏的數據,牙菌層的形成及其活性可以得到抑制,控制性牙膏自身會產生較好的效果和相對較低的值。通過測試階段,牙菌層活性值從70-90%降低至50-53%,抗菌作用顯著。很難對側面牙齒的牙菌層-指數值與前面牙齒的牙菌層面積值之間的差異進行描述。原則上,測量牙菌層生長的兩個參數,測得的牙菌層覆蓋面積的精確參數,該數據的差額為0-100%,不屬于所分的4種類別(0-3)。牙菌層-指數降低時。但在特別工作組的全部研究中,牙菌層-指數以及牙菌層表面積的數值下降幅度相似[3、4、5、6]。在當前的研究中,通過使用香野潔露植物性牙膏,第4天時的牙菌層-指數與牙菌層覆蓋面積之間的下降幅度存在很大的差距(3.5相對應的為53%)。通過清洗作用或側面和前面牙齒之間的區別,并不能將該現象解釋清楚。N.Arweiler等:關于香野潔露植物性牙膏為期4天的牙菌層形成的抗菌效果研究因為在比較氯己定與控制性牙膏時,這兩個參數之間存在著相互制約的關系。PA數據記錄在已制作的臨床圖表中,之后出現的牙菌層-指數的文件資料會重復出現。由于香野潔露植物性牙膏的功效(圖表6)。在控制性牙膏的逐漸變化的牙菌層-指數(例如,必須在級別1與級別2之間確定)選擇偏高的數值,因此低估了香野潔露植物性牙膏對于牙菌層的抑制作用。在確認調查表的數據之后,即使主觀上認為香野潔露植物性牙膏具有很好的功效,但功效大小排序依然為氯己定>香野潔露植物性牙膏>控制性牙膏。跟預期的一樣,使用鹽酸氯己定的14為受檢者的牙齒上沒有牙菌層沉積物,在4位受檢者的牙齒上含有中等程度的牙菌層沉積物。通過使用香野潔露植物性牙膏清洗牙齒之后,其中5位受檢者的牙齒上無明顯的牙菌層沉積物,8位受檢者的牙齒上有中等程度的牙菌層沉積物,5位受檢者的牙齒上有較多的牙菌層沉積物。與此相對應的控制組中,有8位受檢者的牙齒上有中等程度的牙菌層沉積物,10位受檢者的牙齒上有較多的牙菌層沉積物。(陰性)控制階段結束4天后,香野潔露植物性牙膏的臨床參數“牙菌層覆蓋面積的百分比”以及“細菌活性”出現明顯的下降。根據鹽酸氯己定陽性控制的對比數據和早期相同設計的研究可以得出,控制性牙膏中的防腐劑具有一定抗菌的作用,因此,在功效上無法清楚的分辨出測試牙膏與控制性牙膏之間的差異。