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為美國食品及藥物管理局（FDA）提供同聲傳譯服務
發布時間：2014-07-18 16:56 點擊：
由國家食品藥品監督管理局批準，中國醫藥國際交流中心主辦的“醫療器械監督管理國際論壇”于2010年9月8日～10日在北京召開。此論壇是迄今為止在中國舉辦的最大規模的醫療器械監督管理國際交流活動，共有700多人參加了論壇。此次活動得到了許多國家醫療器械監督管理部門、醫療器械技術機構、相關醫療器械協會、相關學科專家及醫療器械工業界的積極響應和大力支持。作為CCPIE的長期翻譯服務供應商，Unitrans世聯出色完成翻譯任務，受到在場嘉賓的一致好評。（主辦方：美國FDA 中國醫藥國際交流中心 ）
此次論壇主會場演講題目主要包括：《亞洲醫療器械協調組織介紹》、《中國醫療器械注冊制度》、《中國醫療器械標準制度》、《醫療器械不良事件監測與醫療器械檢測》、《醫療器械技術審評程序及技術審評指導原則的應用》、《GHTF的醫療器械審批模式在澳大利亞的應用》、《臨床試驗在醫療器械上市前審查中的作用》、《歐洲醫療器械指令的持續變革——過去與未來》、《GHTF與歐盟的醫療器械監督管理體制》、《GHTF與美國的醫療器械監管》、《日本的醫療器械審查》以及電子醫療及醫療器械臨床試驗等內容。
本次論壇還包括6個分論壇：醫用影像類器械論壇；心腦系統器械、醫用高分子產品及耗材論壇；骨科及手術器械論壇；眼科及視光學器械論壇；體外診斷器械論壇；藥械組合產品、齒科器械論壇。上述題目和分論壇分別由國家食品藥品監管局醫療器械監管司、醫療器械技術審評中心、10個國家級醫療器械檢測中心有關領導，各領域著名專家，部分發達國家醫療器械監管部門、標準化組織、歐盟醫療器械公告機構(Notified Body)及有關醫療器械企業的代表主持并演講。
此論壇將為中國醫療器械監督管理部門宣貫中國醫療器械法規提供有效途徑，讓國外相關部門及企業更快更全面地了解我國法規。同時，讓國內有關單位了解國際醫療器械監管動態，跟蹤醫療器械高新技術的發展及其相應的技術審查方法和手段，學習并借鑒國外醫療器械監管法規和先進經驗。
邊振甲副局長在醫療器械監督管理國際論壇上講話
為加強國內外醫療器械法規的交流，同時配合《醫療器械監督管理條例》及其配套規章的制修訂工作，2010年9月7～10日，中國醫藥國際交流中心在北京組織召開了“醫療器械監督管理國際論壇”。國家食品藥品監督管理局邊振甲副局長出席論壇開幕式，并就中國的醫療器械監督管理體制和法規的實施，進一步加強醫療器械監管領域的國際交流，實施科學監管發表了講話。
國家局醫療器械監管司、國際合作司、醫療器械技術審評中心、10個國家級醫療器械檢測中心有關負責人，相關領域專家，部分國家醫療器械監管部門、標準化組織及有關醫療器械企業的代表共約700人出席會議。
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