北京熱景生物技術有限公司成立于2005年，總部位于北京中關村國家自主創新示范區大興生物醫藥產業基地，是一家致力于發展新型體外診斷技術與創新產品、生物安全檢測與POCT產業融合發展的生物技術高新企業，入選國家高新區百快企業、中關村高成長企業00等，多次榮獲國家科學技術進步獎、中華醫學科技獎、北京市科學技術獎、2015年國家技術發明獎等多個科技領域的獎項。
    公司致力于發展新型體外診斷試劑和公共安全快速檢測技術產品，建立了國內基于上轉發光原理的全定量現場快速檢測（POCT）技術平臺。在公共安全快速檢測方面，產品廣泛應用于食品安全（食源性致病菌、真菌毒素、瘦肉精、獸藥殘留等）和生物反恐領域（生物戰劑）等，既有現場快速檢測儀如UPT-3A上轉發光免疫分析儀,也有適用于實驗室的MQ60磁酶免化學發光微生物及真菌毒素自動化檢測系統、免疫磁珠富集法食源性致病菌快讀檢測試劑盒。
    目前已建立了覆蓋全國的銷售網絡和營銷及技術支持隊伍。產品已廣泛應用于軍隊、海關、疾控中心、消防等機構。
 
 
部分翻譯樣文：
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒
（膠體金免疫層析法）
臨床試驗報告
研究產品名稱：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒
（膠體金免疫層析法）
規格型號：40人份/盒
試驗用醫療器械的管理類別：III類
臨床試驗開始時間：
臨床試驗結束時間：
方案編號：xxxxxxxx
方案版本號和日期：V 1.2（版本日期：2020 年 3 月 12 日）
主要研究者：（簽字）
承擔臨床試驗的醫療機構： 鄂州市xx醫院
統計學負責人：（簽字）
申請人：北京熱景生物技術股份有限公司
 
目      錄
首   篇
1.臨床試驗摘要................................................................................................................. 1
1.1.臨床試驗目的....................................................................................................... 1
1.2.臨床試驗方法....................................................................................................... 1
1.3.臨床試驗結果....................................................................................................... 1
1.4.臨床試驗結論....................................................................................................... 3
2.臨床試驗參加人員.......................................................................................................... 3
3. 縮略語.......................................................................................................................... 3
正  文
1.基本內容........................................................................................................................ 4
1.1.引言..................................................................................................................... 4
1.2.臨床試驗目的....................................................................................................... 5
1.3.臨床試驗管理及質量控制...................................................................................... 5
1.4.臨床試驗總體設計................................................................................................ 5
1.5.臨床試驗結果及分析........................................................................................... 12
1.6.討論和結論......................................................................................................... 18
2.有關臨床試驗中特別情況的說明................................................................................... 20
3.附件............................................................................................................................. 20
3.1 .主要研究者簡歷................................................................................................. 20
3.2.考核試劑說明書.................................................................................................. 20
 
 
 
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